Regulatory News:
Oncodesign Precision Medicine (OPM) (ISIN : FR001400CM63 ;
Mnémonique : ALOPM), entreprise biopharmaceutique spécialisée
en médecine de précision pour le traitement des cancers résistants
et métastatiques, et Navigo Proteins GmbH,(Halle, Allemagne)
entreprise biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le
développement de nouvelles approches de médecine de précision
basées sur la plateforme technologique Affilin®, annoncent la
signature d’un contrat de collaboration stratégique pour la
découverte et le développement de nouveaux agents
radiothéranostiques.
OPM dispose de trois plateformes technologiques dédiées à la
médecine de précision. OncoSNIPER est une technologie utilisant
l’IA pour sélectionner et valider de nouvelles cibles
thérapeutiques jouant un rôle dans les cancers résistants et
métastatiques en particulier des kinases et des cibles exprimées
spécifiquement en surface des cellules tumorales. L’objectif étant
de découvrir et développer de nouveaux inhibiteurs de kinases à
partir de sa plateforme technologique Nanocyclix® et de nouveaux
agents de radiothéranostiques à partir de sa 3ème plateforme
technologique Promethe®.
La construction de radiothéranostiques est basée sur
l’identification d’une cible spécifique à la surface des cellules
cancéreuses (antigène de surface) et sur des molécules pouvant
servir de vecteurs comme les petites molécules, peptides, anticorps
ou petites protéines (tels que les Affilin®) hautement spécifiques
de la cible identifiée, permettant à la radioactivité (émetteurs a,
β+- ou γ) d'être délivrée au contact de la cellule tumorale et de
déclencher ainsi sa détection et sa destruction. Cette approche
thérapeutique a déjà fait ses preuves en clinique dans le
traitement des cancers de la prostate métastatiques (Pluvicto® ;
Novartis) et des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques
(TNE-GEP) inopérables ou métastatiques (Lutathera® ; Novartis).
OPM a fait le choix de sélectionner les Affilins®, une
technologie propriétaire de Navigo Proteins GmbH, comme vecteur
biologique pour compléter sa plateforme Promethe®.
Les Affilins® sont des petites protéines dérivées de
l’ubiquitine humaine, une protéine naturellement présente dans
toutes les cellules humaines. Un très grand nombre de variants
d'ubiquitine sont disponibles dans de grandes librairies où chaque
variant légèrement modifié à sa surface a perdu ses fonctions
biologiques naturelles, mais peut se lier spécifiquement à une
cible donnée. La sélection et le criblage par « phage display »
sont appliqués pour identifier les Affilins® qui se fixent
sélectivement avec une grande affinité à l’antigène de surface
ciblé, exactement comme les anticorps. La masse moléculaire des
Affilins® représente 1/15ème de celle d’un anticorps, ce qui
favorise leur pharmacocinétique, notamment leur distribution et
leur voie d’élimination qui se fait principalement par les reins.
Contrairement aux anticorps, les Affilins® sont résistantes aux
protéases, aux acides et aux bases et sont hautement thermostables,
ce qui facilite leur radio marquage. Du fait de leur origine
humaine, les Affilins® présentent un faible risque d’immunogénicité
(réaction immunitaire non désirée après injection). Les molécules
ne nécessitent pas de modification post-traductionnelle comme les
anticorps, ce qui permet leur production dans des systèmes
bactériens simples. Les Affilins® sont hautement modifiables et
peuvent être combinées avec d'autres éléments fonctionnels, ce qui
permet une conception modulaire des molécules, adaptée aux besoins
cliniques. Pour toutes ces raisons, les molécules Affilin® sont
idéales pour être utilisées comme vecteur de radiothérapie
systémique.
Navigo Proteins GmbH, société d'ingénierie des protéines basée à
Halle en Allemagne, est dirigée par une équipe solide et
expérimentée ayant l’objectif de capitaliser sur la technologie
d’Affilin® dans de multiples domaines. Cette collaboration permet
de construire une entité de premier ordre entre OPM et Navigo dans
le domaine des radiothéranostiques, basée sur la complémentarité
des deux sociétés. Le Conseil d’administration de Navigo est
constitué de professeurs et scientifiques renommés dans le domaine
des radiothéranostiques, tel que Oliver Buck (co-fondateur d'ITM et
membre du conseil d'administration de Telix Pharmaceuticals).
L’accord prévoit de travailler dans un premier temps sur deux
cibles différentes dans le domaine de l’oncologie et notamment des
tumeurs digestives résistantes et métastatiques et de développer
les molécules jusqu’au candidat médicament. Oncodesign Precision
Medicine financera ce programme sur les 3 années à venir. Cet
accord est une première étape vers une alliance stratégique solide
entre OPM et Navigo Proteins GmbH, avec pour objectif d’étendre le
partenariat à d’autres cibles.
Philippe Genne, Président Directeur Général d’Oncodesign
Precision Medicine, déclare : « Cette alliance stratégique va
permettre à OPM de démarrer rapidement la construction de son
portefeuille de produits radiothéranostiques et de mettre en œuvre
son expertise et ses savoir-faire importants dans la découverte des
radiothéranostiques de nouvelle génération. C’est un domaine
thérapeutique d’avenir qui va révolutionner le traitement des
tumeurs inopérables et métastatiques. Nous sommes fiers et nous
nous réjouissons de pouvoir bénéficier de la technologie développée
par Navigo, notre partenaire dans cette collaboration, qui outre
son savoir-faire en termes d’ingénierie des Affilin®, est également
une société bio-industrielle capable de soutenir le process
innovant de bioproduction des produits biologiques, étape souvent
délicate au cours du développement de ces molécules. L’idée étant
de bâtir ensemble dans un futur proche un acteur de classe mondiale
dans le domaine des radiothéranostiques. »
Jan Hoflack, cofondateur et Directeur Scientifique
d’Oncodesign Precision Medicine, ajoute : « Notre technologie
Promethe® représente le 3eme élément constitutif dans notre combat
contre les cancers sans solution. Elle est hautement complémentaire
de nos autres technologies Oncosniper et Nanocyclix®. Ces 3 angles
d’attaque nous permettent de nous positionner sur des cancers
métastatiques et résistants, par l’immuno-oncologie et les
radiothéranostiques. Ces approches pourraient être utilisées en
synergie avec d’autres dans le futur. Les Affilins® de Navigo nous
donnent accès à une plateforme de pointe au niveau des vecteurs de
ciblage. Les atouts et savoir-faire de OPM et Navigo sont hautement
complémentaires, c’est la raison principale de notre alliance.
Malgré les défis logistiques liés à ces molécules
radiothéranostiques, leur potentiel d’agir aussi bien comme
diagnostique d’imagerie à faible dose et avec un radio-isotope
approprié, et comme thérapeutique à plus fort rayonnement et avec
un isotope permettant d’annihiler les cellules cancéreuses, en font
des outils formidables pour combattre les cancers sans solution
pour le bénéfice des patients. »
Henning Afflerbach, Président Directeur Général de Navigo
Proteins GmbH, conclut : « Notre collaboration avec Oncodesign
Precision Medicine nous offre l'opportunité idéale de faire
progresser notre plateforme de radiothéranostique en direction
d’une application clinique. Notre technologie propriétaire Affilin®
offre une modularité inégalée, combinée à des propriétés de
biodistribution exceptionnelles, ce qui fait des Affilins® des
outils inestimables dans notre quête pour révolutionner le
traitement du cancer. En bénéficiant de l'expertise d'OPM en
matière de développement préclinique, d'oncologie ciblée et de
capacités bio-industrielles, nous souhaitons relever ensemble les
principaux défis du développement des thérapies ciblées. Notre
alliance avec OPM souligne la synergie entre nos forces et notre
expertise, dans le but de fournir des solutions innovantes qui
bénéficieront aux patients du monde entier.»
À propos des radiothéranostiques
C’est une technique de radiothérapie pratiquée en médecine
nucléaire dans le domaine de l’oncologie. Contrairement à la
radiothérapie externe, l’irradiation est ciblée par des
molécules capables de se lier aux tumeurs. Elles sont
radiomarquées et administrées par voie intraveineuse, comme une
chimiothérapie ou autre thérapie ciblée. La radiothérapie externe
est actuellement utilisée dans plus de 50% des protocoles cliniques
en oncologie, mais elle n’est réalisable qu’en cas de tumeur
unique, ou en nombre limité (oligométastases). En revanche,
l’approche thérapeutique basée sur l’utilisation de
radiothéranostiques est bien adaptée au traitement des métastases
disséminées.
Au niveau technologique, la RIV repose sur l’administration
d’une molécule ciblée marquée par un isotope radioactif (=
radiopharmaceutique) en vue de la destruction des tumeurs, de
façon spécifique. Son efficacité provient de l'énergie hautement
localisée libérée lors de la désintégration radioactive, qui
entraîne la mort cellulaire de préférence des cellules tumorales,
sans endommager les tissus sains adjacents. Ces radioisotopes
émetteurs de particules sont dirigés vers des cibles sur-exprimées
par les cellules tumorales, grâce à des molécules ciblées très
spécifiques, capables de les reconnaître et de s’y fixer. La
spécificité de la molécule ciblée pour une cible tumorale permet
ainsi d’épargner les tissus sains et de garantir une meilleure
efficacité tout en limitant les effets secondaires, stratégie
particulièrement bien adaptée aux maladies disséminées.
L’un des avantages potentiel de créer un agent
théranostique, c’est-à-dire un radiopharmaceutique qui, selon
la nature du rayonnement de l’isotope choisi, permet l’imagerie
diagnostique (prédiction / suivi thérapeutique, émetteurs β+ ou γ)
ou la thérapie du patient (émetteurs β-, α, auger).
A propos d’Oncodesign Precision Medicine (OPM)
Oncodesign Precision Medicine (OPM), créée en 2022, est une
entreprise biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision
dédiée à la découverte de traitements des cancers résistants et
métastatiques.
OPM a actuellement deux inhibiteurs de kinases en phase clinique
: OPM-101, destiné au traitement des maladies immuno-inflammatoires
chroniques digestives, a démontré qu’il disposait d’une marge
thérapeutique importante et d’une absence de toxicité lors de sa
phase I volontaires sains, le démarrage de la phase II est prévu
fin 2024 chez le patient cancéreux atteint de colite sévère induite
par le traitement aux immuno check point inhibiteurs (CUII).
OPM-201, licencié à Servier et destiné au traitement de la maladie
de Parkinson, termine cette année sa phase I volontaires sains avec
le démarrage de Phase II prévu en 2025. Enfin, un troisième
inhibiteur de kinase, OPM-102, visant l’oncologie est en phase de
développement préclinique.
Ces trois molécules proviennent de la plateforme technologique
Nanocyclix®, qui permet de concevoir et sélectionner de petites
molécules macrocycliques inhibiteurs de kinase, très efficaces et
sélectives. Nous avons aujourd’hui 12 000 molécules dans notre
bibliothèque et allons utiliser l’IA pour accélérer la découverte
de candidats médicaments tout en réduisant le coût de cette
phase.
Les deux autres plateformes technologiques d’OPM sont :
(i) OncoSNIPER, pour la sélection de cibles
thérapeutiques à l’aide de l’intelligence artificielle, sur
laquelle nous avons un partenariat avec Servier pour la recherche
de cibles dans le cancer du Pancréas, (ii) PROMETHE® pour la
conception et sélection de molécules biologiques radiomarquées pour
la radiothérapie systémique, sur laquelle nous sommes en discussion
de partenariats avec des industriels de la vectorisation.
OPM, cofondée par Philippe Genne, Jan Hoflack et Karine Lignel,
est basée à Dijon, au cœur du pôle universitaire et hospitalier et
compte 22 collaborateurs.
Pour plus d’informations : oncodesign.com
À propos de Navigo Proteins GmbH
Navigo Proteins est une société biopharmaceutique à croissance
rapide qui se concentre sur la médecine de précision et en
particulier sur les radiothéranostiques de nouvelle génération
basée sur sa plateforme propriétaire Affilin®. Les Affilins® sont
des protéines se liant à la cible, combinant les avantages des
anticorps et des peptides. Facilement personnalisables en tant que
ligands mono, bi ou multi-spécifiques, les Affilins® peuvent être
couplées à des isotopes radioactifs et à des cytotoxiques pour des
traitements anticancéreux puissants, ciblés contre les antigènes
associés aux tumeurs (TAA)). La grande modularité de la plateforme
Navigo permet d'accélérer les cycles d'innovation en s'appuyant sur
des composants éprouvés et testés.
Notre portefeuille Affilin® en pleine expansion, soutenu par des
données précliniques uniques, s'attaque aux défis clés des
thérapies ciblées, en réalisant un ciblage spécifique exceptionnel
de la tumeur et associé à une biodistribution favorable. Des
collaborations dans l'industrie radiopharmaceutique avec des
partenaires significatifs comme celui avec ITM ainsi que des
programmes internes dynamisant le développement d'Affilins® dédiés
aux radiotheranostiques et à l'imagerie.
Notre objectif ultime est de fournir les meilleures thérapies de
leur catégorie et des produits capables de sauver la vie de
patients plus rapidement.
Pour plus d'informations :
https://www.navigo-proteins.com/
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240515714167/fr/
Oncodesign Precision
Medicine
OPM Karine Lignel Directrice Générale Déléguée Tél. : +33
(0)310 451 820 investisseurs@oncodesign.com
NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin / Alban
Dufumier Tél. : +33 (0)1 44 71 94 95 oncodesign@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : +33 (0)1 44
71 00 15 oncodesign@newcap.eu
Navigo Proteins
Dr. Michael Hamm Head of Business Development Tel: +49
(0)1755006944 michael.hamm@navigo-proteins.com
Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
Gráfica de Acción Histórica
De Nov 2024 a Dic 2024
Oncodesign Precision Med... (EU:ALOPM)
Gráfica de Acción Histórica
De Dic 2023 a Dic 2024
