- Poursuite des progrès financiers avec un
chiffre d'affaires trimestriel d'un milliard de dollars, réduction
de la perte PCGR et deuxième trimestre consécutif de bénéfice
d'exploitation non PCGR positif
- Renforcement du leadership de franchise dans
la leucémie lymphoïde chronique (LLC) avec un chiffre d'affaires
mondial de 690 millions de dollars pour le traitement fondamental
BRUKINSA, progressant rapidement dans les programmes pivots pour un
portefeuille de projets en hématologie en phase avancée
- Élargissement du portefeuille d'oncologie avec
quatre nouvelles entités moléculaires entrant en phase clinique ce
trimestre (huit depuis le début de l'année) ; objectif réaffirmé de
dépasser les dix d'ici la fin de l'année ; la stratégie interne
innovante « Fast to Proof of Concept » explore rapidement le
potentiel clinique des molécules en parallèle, avec une rapidité
d’exécution inégalée dans le secteur
BeiGene, Ltd. (NASDAQ : BGNE ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une
société mondiale d'oncologie, annonce ses résultats financiers et
ses mises à jour d'entreprise pour le troisième trimestre de
2024.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20241112493678/fr/
(Graphic: Business Wire)
« Nos résultats exceptionnels au troisième trimestre soulignent
le leadership mondial de la société en oncologie, tiré par notre
R&D unique et nos avantages cliniques, ainsi que par la
formidable trajectoire de lancement de BRUKINSA », déclare John V.
Oyler, cofondateur, président du conseil et CEO, BeiGene. « Aux
États-Unis, BRUKINSA, avec l’indication la plus large de tous les
inhibiteurs de BTK, est désormais le leader chez les nouveaux
patients aussi bien en première intention que pour les LLC
récidivantes/réfractaires (R/R), en plus de toutes les autres
tumeurs malignes à cellules B approuvées. En tant que pierre
angulaire de notre franchise d'hématologie, BRUKINSA est
extrêmement prometteur pour les patients en monothérapie et en tant
qu'appoint pour les meilleures combinaisons de sa catégorie avec
notre inhibiteur avancé de BCL2, le sonrotoclax, et le dégradeur
BTK BGB-16673. Dans le domaine des tumeurs solides, nous
élargissons l’accès à notre inhibiteur de PD-1, TEVIMBRA, pour les
patients du monde entier et construisons des capacités commerciales
mondiales pour soutenir notre portefeuille prolifique de
médicaments anticancéreux potentiels. Nous jetons les bases de
futures franchises dans les cancers du sein, du poumon et
gastro-intestinaux à travers trois technologies de plateforme
exclusives, y compris des anticorps multispécifiques, des
dégradeurs de protéines et des conjugués anticorps-médicaments. Ces
progrès mettent non seulement en évidence nos accomplissements,
mais soulignent également notre engagement à avoir un impact
positif sur la vie des patients à l’échelle mondiale, en renforçant
l’espoir et en promouvant les progrès dans la lutte contre le
cancer. »
Aperçu financier du troisième trimestre
2024
(montants en milliers USD et non vérifiés)
Trimestre clos au 30
septembre
Neuf mois clos au 30
septembre
(en milliers, sauf pour les
pourcentages)
2024
2023
Variation
2024
2023
Variation
Revenus nets des produits
$
993,447
$
595,290
67
%
$
2,661,511
$
1,559,326
71
%
Revenus nets provenant des
collaborations
$
8,152
$
186,018
(96
)%
$
20,906
$
265,044
(92
)%
Total des revenus
$
1,001,599
$
781,308
28
%
$
2,682,417
$
1,824,370
47
%
Perte d'exploitation PCGR
$
(120,265
)
$
(133,968
)
(10
)%
$
(488,774
)
$
(823,941
)
(41
)%
Revenu (perte) d'exploitation
ajusté(e)*
$
65,630
$
(16,339
)
502
%
$
(33,247
)
$
(485,249
)
(93
)%
* Pour une explication de notre utilisation de mesures
financières non conformes aux PCGR, reportez-vous à la section «
Utilisation de mesures financières non conformes aux PCGR » plus
bas dans le présent communiqué de presse et pour un rapprochement
de chaque mesure financière non conforme aux PCGR avec les mesures
les plus comparables, voir le tableau à la fin du présent
communiqué de presse.
Principales mises à jour
commerciales
BRUKINSA® (zanubrutinib) est un inhibiteur à petites molécules
de BTK disponible par voie orale, conçu pour inhiber complètement
et durablement la protéine BTK en optimisant la biodisponibilité,
la demi-vie et la sélectivité. Avec une pharmacocinétique
différenciée par rapport à d'autres inhibiteurs de la BTK
approuvés, il a été démontré que BRUKINSA inhibe la prolifération
des cellules B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents
pour la maladie. BRUKINSA a l'indication la plus large au monde de
tous les inhibiteurs de la BTK et est le seul inhibiteur de la BTK
à offrir la flexibilité d'une ou deux doses quotidiennes. Le
programme mondial de développement clinique BRUKINSA comprend
environ 6 000 patients inscrits dans 30 pays et régions à travers
plus de 35 essais. BRUKINSA est approuvé sur plus de 70 marchés et
plus de 100 000 patients ont été traités dans le monde.
- Les ventes américaines de BRUKINSA s'élèvent à 504 millions de
dollars au troisième trimestre de 2024, ce qui représente une
croissance de 87 % par rapport à la même période de l'exercice
précédent, avec plus de 60 % de la croissance de la demande en
glissement trimestriel provenant de l'utilisation accrue dans la
LLC, BRUKINSA continuant de gagner des parts chez les nouveaux
patients atteints de LLC ; les ventes de BRUKINSA en Europe
s'élèvent à 97 millions de dollars au troisième trimestre 2024, ce
qui représente une croissance de 217 %, tirée par une part de
marché accrue sur tous les marchés majeurs, y compris l'Allemagne,
l'Italie, l'Espagne, la France et le Royaume-Uni;
- Les résultats du suivi sur cinq ans de la cohorte 1 de l’étude
SEQUOIA de phase 3 ont montré un bénéfice de survie sans
progression (SSP) soutenu (taux de SSP à 54 mois de 80 %) avec
BRUKINSA chez les patients atteints de LLC naïve de traitement (NT)
ou de lymphome lymphocytaire à petites cellules (LLPC), sans
qu’aucun nouveau signal d'innocuité n’ait été observé ; des données
détaillées seront présentées lors de la conférence annuelle 2024 de
l'American Society of Hematology (ASH) ; et
- Les données de suivi à cinq ans de l'étude BOVen (zanubrutinib,
obinutuzumab, venetoclax) dans le LLC NT démontrent une maladie
résiduelle minimale non mesurable fréquente dans le sang
périphérique (96 %) et la moelle osseuse (92 %), et la maladie
résiduelle minimale non mesurable était durable avec une survie
médiane sans MRM de 34 mois ; des données détaillées seront
présentées lors de l'ASH 2024.
TEVIMBRA® (tislelizumab) est un anticorps monoclonal de
l'immunoglobuline humanisée G4 (IgG4) antiprogrammé de la protéine
de mort cellulaire 1 (PD-1) à haute affinité et spécificité de
liaison contre la PD-1 ; il est conçu pour minimiser la liaison aux
récepteurs Fc-gamma (Fcγ) sur les macrophages, aidant ainsi les
cellules immunitaires de l’organisme à détecter et à combattre les
tumeurs. TEVIMBRA est le produit fondamental du portefeuille contre
les tumeurs solides de BeiGene et a montré un potentiel dans
plusieurs types de tumeurs et contextes pathologiques. Le programme
mondial de développement clinique TEVIMBRA comprend près de 14 000
patients inscrits à ce jour dans 34 comtés et régions dans 66
essais, dont 20 études d'enregistrement. TEVIMBRA est approuvé dans
42 pays et régions, et plus de 1,3 million de patients ont été
traités dans le monde.
- Les ventes de tislelizumab s'élèvent à 163 millions de dollars
au troisième trimestre de 2024, ce qui représente une croissance de
13 % par rapport à la période de l'exercice précédent ;
- Annonce de la disponibilité commerciale aux États-Unis pour le
traitement de deuxième intention du carcinome épidermoïde
oesophagien et dans les premiers pays européens pour le traitement
du carcinome épidermoïde oesophagien en deuxième intention et du
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) en première et
deuxième intention ;
- Obtention des avis favorables du comité des médicaments à usage
humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments en tant que
traitement en première intention du cancer de la jonction gastrique
ou gastro-œsophagien avancé/métastatique et du carcinome
épidermoïde oesophagien ;
- Obtention de l'approbation de l'Administration chinoise des
produits médicamenteux pour le traitement néoadjuvant/adjuvant du
CPNPC ; et
- Nouvel élargissement de la présence mondiale avec de nouvelles
approbations au Brésil (CPNPC en deuxième intention, carcinome
épidermoïde oesophagien en deuxième intention), à Singapour (CPNPC
en première et deuxième intention, carcinome épidermoïde
oesophagien en deuxième intention), en Thaïlande (CPNPC en première
et deuxième intention, carcinome épidermoïde oesophagien en
première et deuxième intention et cancer gastrique en première
intention) et en Israël (carcinome épidermoïde oesophagien en
deuxième intention).
Faits saillants du portefeuille de la
société
La stratégie de portefeuille de BeiGene met l’accent sur la
génération rapide de données cliniques de preuve de concept à un
stade précoce, rendue possible par son approche rapide et
économique (« Fast to Proof of Concept ») des opérations cliniques
mondiales. L’équipe interne d’opérations cliniques de la société,
composée de 3 600 collègues, mène des essais sur les cinq
continents, garantissant une qualité rigoureuse des données grâce à
des collaborations avec des régulateurs et des chercheurs dans plus
de 45 pays. Cette approche stratégique maximise les ressources en
canalisant rapidement les investissements axés sur les données vers
les candidats cliniquement différenciés les plus prometteurs et en
dépriorisant les autres. Avec l'une des plus grandes équipes de
recherche en oncologie de l'industrie, BeiGene a démontré ses
forces dans la découverte translationnelle de petites molécules et
de produits biologiques, y compris trois technologies de plateforme
: anticorps multispécifiques, composés d'activation de la
dégradation chimérique et conjugués anticorps-médicaments (ADC).
Pour les nouvelles entités moléculaires entrant en phase clinique,
BeiGene dispose d'une cohorte préclinique, d'une cohorte
d'augmentation de dose et d'une augmentation de dose menant à des
calendriers d'expansion de dose. Voici deux exemples de l’avantage
de vitesse de l’entreprise résultant de son innovation interne à
grande échelle :
- CDK4i est entré en phase clinique en décembre 2023 ; 6,4
semaines en moyenne pour les cohortes d'augmentation de la dose de
plus de 100 patients ;
- B7H4 ADC est entré en phase clinique en avril 2024 ; 6,6
semaines en moyenne pour les cohortes à augmentation de la dose
avec 30 patients inscrits.
Hématologie
Sonrotoclax (inhibiteur de BCL2)
- Plus de 1 300 patients inscrits à ce jour ;
- Poursuite de l’inscription à l’essai mondial de phase 2 sur la
macroglobulinémie de Waldenstr�m et à l’essai mondial CELESTIAL de
phase 3 en association avec BRUKINSA dans le traitement de la LLC
NT, l’achèvement du recrutement se terminant au premier trimestre
de 2025 ;
- Inscription anticipée des premiers sujets dans les programmes
mondiaux de phase 3 sur la LLC R/R et le lymphome à cellules du
manteau R/R au premier semestre de 2025 ; et
- Annonce de la présentation orale à l'ASH 2024 de l'étude de
phase 1 en association avec BRUKINSA pour les patients atteints de
LLC NT/LLPC mettant en évidence des réponses continues profondes et
durables et une tolérabilité gérable.
BGB-16673 (BTK CDAC)
- Plus de 350 patients inscrits à ce jour dans l'ensemble du
programme ; recrutement d'une cohorte d'expansion pour un
enregistrement potentiel pour la LLC R/R ;
- Lancement anticipé de l'essai de phase 3 sur la LLC R/R au
cours du premier semestre de 2025 ; et
- Désignation Fast Track obtenue de la FDA américaine pour la
LLC/LLPC R/R.
Tumeurs solides
Cancer du poumon
- BG-T187 (EGFR x MET anticorps trispécifique) : augmentation de
dose commencée ; le double ciblage EGFR et MET pour s’attaquer à la
grande population CPNPC à mutation EGFR et à d’autres populations
spécifiques à l’EGFR ou au MET, telles que le cancer colorectal ;
conception biparatopique MET différenciée avec une activité
inhibitrice optimale du MET afin de saisir les meilleures
opportunités de la catégorie ;
- BGB-58067 (inhibiteur du PRMT5 coopératif MTA) : en bonne voie
pour entrer en phase clinique au quatrième trimestre de 2024 ; tue
sélectivement les cellules tumorales de suppression MTAP qui sont
présentes dans environ 15% de tous les types de tumeurs ; conçus
pour éviter la toxicité hématologique sur cible observée avec les
inhibiteurs de première génération ; meilleur potentiel de sa
catégorie avec une puissance, une sélectivité et une pénétrabilité
cérébrale élevées ; et
- BG-60366 (EGFR CDAC) : en bonne voie pour entrer en phase
clinique au quatrième trimestre de 2024 : mécanisme de dégradation
différenciée pour abolir complètement la signalisation EGFR ; très
puissant dans les mutations EGFR sensibles à l'osimertinib et
résistantes ; solides données d'efficacité préclinique avec
administration orale et quotidienne ;
Cancers du sein et gynécologiques
- BGB-43395 (inhibiteur de CDK4) : augmentation continue de la
dose en monothérapie et en association avec le fulvestrant et le
létrozole dans la gamme de doses efficaces attendues ; plus de 100
patients inscrits à ce jour ;
- BG-68501 (inhibiteur de CDK2) et BG-C9074 (B7H4 ADC) :
augmentation continue de la dose en monothérapie, avec
pharmacocinétique comme prévu et aucune toxicité limitant la dose
observée ; et
- Quatre résumés acceptés pour présentation au San Antonio Breast
Cancer Symposium (SABCS), y compris la caractérisation préclinique
et les données de la première étude de phase 1 chez l'humain avec
augmentation de la dose de BGB-43395.
Cancers gastro-intestinaux
- Les nouvelles entités moléculaires qui sont entrés en phase
clinique au troisième trimestre comprennent :
- BGB-B2033 (anticorps bispécifique GPC3 x 4-1BB) : initié une
augmentation de la dose dans les tumeurs à forte expression GPC3 ;
meilleur potentiel de sa catégorie grâce à un anticorps agoniste
4-1BB très puissant par liaison simultanée à deux molécules 4-1BB
pour un meilleur regroupement des récepteurs et une meilleure
activation des lymphocytes T ;
- BG-C477 (CEA ADC) : antigène fortement exprimé associé à la
tumeur dans plusieurs types de cancer ; la conception différenciée
de l'ADC permet un ciblage large, y compris chez les patients dont
l'expression cible est moyenne à faible ; activité antitumorale
puissante dans les modèles précliniques de cancer colorectal et
gastrique et de CPNPC ; et
- BGB-B3227 (anticorps bispécifique MUC-1 x CD16A) : lancement de
l'augmentation de la dose pour les tumeurs fortement régulées
MUC-1, y compris les cancers du poumon, gastro-intestinaux et du
sein ; anticorps MUC-1 différenciés ciblant le domaine SEA afin de
réduire l’effet de drain de MUC-1 soluble ; l'engagement potentiel
de cellules tueuses naturelles (NK) agissant par l'intermédiaire de
CD16A, un récepteur d'activation NK fortement exprimé dans les
tumeurs positives MUC-1 ;
- Les nouvelles entités moléculaires sur la bonne voie pour
entrer en phase clinique au quatrième trimestre de 2024 :
- BGB-53038 (inhibiteur de PanKRAS) : très puissant et sélectif
avec une large activité contre les mutations KRAS dans plusieurs
types de tumeurs ; limite la toxicité en épargnant d'autres
protéines RAS ; et
- BG-C137 (FGFR2b ADC) : un ADC potentiel pionnier pour une cible
validée dans les cancers gastro-intestinaux supérieurs et du sein ;
efficacité potentiellement supérieure par rapport aux principaux
anticorps monoclonaux dans les modèles à expression élevée et
moyenne.
Inflammation et immunologie
BGB-45035 (IRAK4 CDAC) : actuellement en augmentation de dose
dans les cohortes SAD et MAD ; dégradateur puissant et sélectif qui
cible à la fois la kinase et les fonctions de soutien d'IRAK4 pour
une dégradation complète de la cible ; dégradation profonde et
rapide conduisant à une inhibition plus forte des cytokines et à
une efficacité supérieure in vivo.
Mises à jour de
l'entreprise
Renforcement de l'équipe de direction mondiale avec la
nomination de Matt Shaulis au poste de directeur général de
l'Amérique du Nord et de Shalini Sharp au conseil
d'administration.
Faits saillants financiers du troisième
trimestre 2024
Le revenu du trimestre clos le 30 septembre 2024 s'est
établi à 1 002 millions de dollars, contre 781 millions de dollars
à la même période en 2023, principalement en raison de la
croissance des ventes de produits BRUKINSA aux États-Unis et en
Europe de 87 % et 217 % respectivement. La réacquisition de la
totalité des droits commerciaux mondiaux sur ociperlimab et
TEVIMBRA au troisième trimestre de 2023 a entraîné la
comptabilisation des revenus reportés restants des anciennes
collaborations avec Novartis, qui ont contribué à hauteur de 183
millions de dollars au revenu total de la période de l'exercice
précédent.
Le revenu des produits du trimestre clos le 30 septembre
2024 s'est établi à 993 millions de dollars, contre 595 millions de
dollars pour la même période en 2023, ce qui représente une
augmentation de 67 %. L'augmentation du chiffre d'affaires des
produits est principalement attribuable à l'augmentation des ventes
de BRUKINSA. Pour le trimestre clos le 30 septembre 2024, les
États-Unis ont été le plus grand marché de la société, avec un
chiffre d’affaires de 504 millions de dollars, contre 270 millions
de dollars pour la période de l’exercice précédent. En plus de la
croissance des revenus de BRUKINSA, les revenus des produits ont
été positivement impactés par la croissance des produits sous
licence d'Amgen et de tislelizumab.
La marge brute en pourcentage des revenus des produits
mondiaux pour le troisième trimestre de 2024 s'est établie à 83 %,
contre 84 % pour la période de l'exercice précédent conforme aux
PCGR et à 85 %, contre 84 % pour la période de l'exercice précédent
selon les données ajustées. La baisse du pourcentage de la marge
brute conforme aux PCGR par rapport à la période de l'exercice
précédent est le résultat d'une charge d'amortissement accélérée de
17 millions de dollars résultant du passage à des lignes de
production plus efficaces et à plus grande échelle pour le
tislelizumab, et d'un montant similaire à engager au quatrième
trimestre lié à cette tendance. Le pourcentage de marge brute
ajusté, qui n'inclut pas la dépréciation accélérée, a augmenté
principalement en raison du mix proportionnellement plus élevé des
ventes de BRUKINSA mondiale par rapport aux autres produits du
portefeuille.
Dépenses d'exploitation
Le tableau suivant résume les charges d'exploitation pour le
troisième trimestre 2024 et 2023, respectivement :
PCGR
Non PCGR
(non vérifié, en milliers, sauf
pourcentages)
T3 2024
T3 2023
Variation
T3 2024
T3 2023
Variation
R&D
$
496,179
$
453,259
9
%
$
405,545
$
396,146
2
%
Vente, général et administratif
$
455,223
$
365,708
24
%
$
380,737
$
308,493
23
%
Total des charges d'exploitation
$
951,402
$
818,967
16
%
$
786,282
$
704,639
12
%
Le tableau suivant résume les charges d'exploitation pour la
période cumulative terminée les 30 septembre 2024 et 2023,
respectivement :
PCGR
Non PCGR
(non vérifié, en milliers, sauf
pourcentages)
T3 YTD 2024
T3 YTD 2023
Variation
T3 YTD 2024
T3 YTD 2023
Variation
R&D
$
1,411,283
$
1,284,607
10
%
$
1,193,494
$
1,121,577
6
%
Vente, général et administratif
$
1,326,379
$
1,089,616
22
%
$
1,116,805
$
923,254
21
%
Total des charges d'exploitation
$
2,737,662
$
2,374,223
15
%
$
2,310,299
$
2,044,831
13
%
Les dépenses de R&D ont augmenté pour le troisième
trimestre de 2024 par rapport à la période de l'exercice précédent,
selon les PCGR et sur une base ajustée, principalement en raison de
l'avancement des programmes précliniques vers la phase clinique et
des programmes cliniques précoces vers une phase avancée. Les frais
initiaux et les paiements d'étape liés à la R&D pour les actifs
sous licence ont totalisé 5 millions de dollars au troisième
trimestre de 2024, contre 15 millions de dollars au cours de la
période de l'exercice précédent. Les charges de R&D conformes
aux PCGR pour le troisième trimestre de 2024 comprennent une charge
d'amortissement accéléré de 24,9 millions de dollars liée au
déplacement de la production clinique vers des lignes de production
plus grandes et plus efficaces, avec environ 2,0 millions de
dollars restant à engager au quatrième trimestre.
Les frais de vente, généraux et administratifs ont
augmenté pour le troisième trimestre de 2024 par rapport à la
période de l'exercice précédent, à la fois sur une base PCGR et
ajustée, en raison de la poursuite des investissements visant à
soutenir le lancement commercial mondial de BRUKINSA,
principalement aux États-Unis et en Europe. Les frais de vente,
dépenses administratives et autres frais généraux en pourcentage
des ventes de produits se sont établis à 46 % pour le troisième
trimestre de 2024, contre 61 % pour la période de l’exercice
précédent.
Le résultat (perte) d'exploitation conforme aux PCGR au
troisième trimestre de 2024 a diminué de 10 % par rapport à la
période de l'exercice précédent, principalement en raison de
l'augmentation de l'effet de levier opérationnel. Sur une base
ajustée, nous avons généré un bénéfice d'exploitation de 66
millions de dollars, soit une augmentation de 82 millions de
dollars par rapport à la période de l'exercice précédent. Les PCGR
et les pertes d'exploitation ajustées de l'exercice précédent ont
bénéficié de la comptabilisation des revenus reportés restants des
accords de collaboration avec Novartis.
La perte nette conforme aux PCGR pour le trimestre clos
le 30 septembre 2024 s'est établie à 121 millions de dollars,
contre un bénéfice net de 215 millions de dollars pour la période
de l'exercice précédent. Le bénéfice net de la période de
l'exercice précédent a bénéficié du gain hors exploitation de 363
millions de dollars (avant et après impôt) lié au règlement
d'arbitrage de BMS et à la comptabilisation des revenus reportés
restants des accords de collaboration avec Novartis. La perte nette
au cours de la période a continué de s'améliorer de manière
séquentielle, car la croissance de nos revenus de produits et la
gestion des dépenses entraînent un effet de levier opérationnel
accru.
Pour le trimestre clos le 30 septembre 2024, la perte nette par
action ordinaire de base s'est établie à (0,09 $) et la perte nette
par action dépositaire américaine de base (ADS) s'est établie à
(1,15 $), comparativement à un bénéfice net par action ordinaire de
base de 0,16 $ et à un bénéfice net par ADS de base de 2,06 $ pour
la période de l'exercice précédent.
L'encaisse fournie par les opérations pour le trimestre
clos le 30 septembre 2024 s'est établie à 188 millions de dollars,
soit une augmentation de 267 millions de dollars par rapport à la
période de l'exercice précédent. L'amélioration des flux de
trésorerie d'exploitation au cours de la période est principalement
attribuable à l'amélioration du résultat d'exploitation hors PCGR
et à l'optimalisation de la saisonnalité du fonds de roulement au
cours de la période.
Pour plus de détails sur les états financiers du troisième
trimestre 2024 de BeiGene, veuillez consulter le rapport
trimestriel de BeiGene sur le formulaire 10-Q pour le troisième
trimestre 2024 déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission des États-Unis.
À propos de BeiGene
BeiGene est une société mondiale d'oncologie qui découvre et
développe des traitements innovants qui sont plus abordables et
accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier.
Forts d'un vaste portefeuille, nous accélérons le développement de
notre portefeuille diversifié de nouveaux traitements grâce à nos
capacités internes et à nos collaborations. Nous nous engageons à
améliorer radicalement l'accès aux médicaments pour un plus grand
nombre de patients qui en ont besoin. Notre équipe mondiale
croissante de près de 11 000 collègues couvre les cinq continents.
Pour en savoir plus sur BeiGene, rendez-vous sur www.beigene.com et
suivez-nous sur LinkedIn, X (anciennement Twitter), Facebook et
Instagram.
BeiGene a l’intention d’utiliser la section Investisseurs de son
site web, son compte X (anciennement Twitter) à l'adresse
x.com/BeiGeneGlobal, son compte LinkedIn à l'adresse
linkedin.com/company/BeiGene, son compte Facebook à l'adresse
facebook.com/BeiGeneGlobal et son compte Instagram à l'adresse
instagram.com/BeiGeneGlobal pour divulguer des informations
importantes et se conformer à ses obligations de divulgation en
vertu du règlement FD. En conséquence, les investisseurs devraient
surveiller le site web de BeiGene, son compte X, son compte
LinkedIn, son compte Facebook et son compte Instagram, en plus des
communiqués de presse de BeiGene, des dépôts auprès de la SEC, des
téléconférences publiques, des présentations et des
webdiffusions.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de
1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y
compris des déclarations concernant l'expansion de TEVIMBRA pour
les patients dans le monde entier ; l’avenir et le succès du
portefeuille de BeiGene ; et les plans, engagements, aspirations et
objectifs de BeiGene sous la rubrique « À propos de BeiGene ». Les
résultats réels peuvent différer considérablement de ceux indiqués
dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs
importants, y compris la capacité de BeiGene à démontrer
l’efficacité et l’innocuité de ses médicaments candidats ; les
résultats cliniques de ses candidats médicaments, qui peuvent ne
pas appuyer la poursuite du développement ou l'approbation de la
mise sur le marché ; les mesures prises par les organismes de
réglementation, qui peuvent avoir une incidence sur le lancement,
le calendrier et l'avancement des essais cliniques et l'approbation
de la mise sur le marché ; la capacité de BeiGene à assurer le
succès commercial de ses médicaments commercialisés et de ses
médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de
BeiGene à obtenir et à maintenir la protection de la propriété
intellectuelle pour ses médicaments et sa technologie ; la
dépendance de BeiGene à l’égard de tiers pour la mise au point, la
fabrication, la mise sur le marché et d’autres services de
médicaments ; l’expérience limitée de BeiGene dans l’obtention
d’approbations réglementaires et la mise sur le marché de produits
pharmaceutiques ; la capacité de BeiGene à obtenir des financements
supplémentaires pour ses opérations, à achever le développement de
ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir sa
rentabilité ; et ces risques sont examinés plus en détail dans la
section intitulée « Risk Factors » du dernier rapport trimestriel
de BeiGene sur le formulaire 10-Q, ainsi que dans les discussions
sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs
importants dans les dépôts ultérieurs de BeiGene auprès de la
Securities and Exchange Commission des États-Unis. Toutes les
informations contenues dans ce communiqué de presse sont à la date
de ce communiqué de presse, et BeiGene ne s'engage pas à mettre à
jour ces informations, sauf si la loi l'exige.
États consolidés condensés des
résultats (PCGR des États-Unis)
(Montants en milliers USD, à
l'exception des actions, des actions dépositaires américaines
(ADS), par action et par données ADS)
Trimestre clos au
30 septembre
Neuf mois clos au
30 septembre
2024
2023
2024
2023
(non vérifié)
(non vérifié)
Revenus
Revenu des produits, net
$
993,447
$
595,290
$
2,661,511
$
1,559,326
Revenu des collaborations
8,152
186,018
20,906
265,044
Total des revenus
1,001,599
781,308
2,682,417
1,824,370
Coût des ventes - produits
170,462
96,309
433,529
274,088
Bénéfice brut
831,137
684,999
2,248,888
1,550,282
Charges d'exploitation :
R&D
496,179
453,259
1,411,283
1,284,607
Vente, général et administratif
455,223
365,708
1,326,379
1,089,616
Total des charges d'exploitation
951,402
818,967
2,737,662
2,374,223
Perte liée aux opérations
(120,265
)
(133,968
)
(488,774
)
(823,941
)
Produits d'intérêts, nets
10,643
26,649
40,028
57,735
Autres revenus nets
11,318
336,657
1,096
291,142
Revenu (perte) avant impôt sur le
revenu
(98,304
)
229,338
(447,650
)
(475,064
)
Charge d’impôt sur le résultat
23,046
13,925
45,255
39,091
Revenu net (perte nette)
(121,350
)
215,413
(492,905
)
(514,155
)
Bénéfice (perte) par action
De base
(0.09
)
0.16
(0.36
)
(0.38
)
Dilué
(0.09
)
0.15
(0.36
)
(0.38
)
Actions moyennes pondérées en circulation
— de base
1,376,751,873
1,360,716,279
1,361,216,763
1,358,392,470
Actions moyennes pondérées en circulation
— diluées
1,376,751,873
1,390,331,833
1,361,216,763
1,358,392,470
Bénéfice (perte) par action dépositaire
américaine (ADS)
De base
(1.15
)
2.06
(4.71
)
(4.92
)
Dilué
(1.15
)
2.01
(4.71
)
(4.92
)
ADS moyennes pondérées en circulation — de
base
105,903,990
104,670,483
104,708,982
104,491,728
ADS moyennes pondérées en circulation —
diluées
105,903,990
106,948,603
104,708,982
104,491,728
Données condensées non
auditées du bilan consolidé (PCGR des États-Unis)
(en milliers USD)
Au
30 septembre
31 décembre
2024
2023
(non vérifié)
(vérifié)
Actif :
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
encaisse affectée
$
2,713,428
$
3,185,984
Comptes débiteurs, nets
569,047
358,027
Stocks
431,676
416,122
Immobilisations corporelles, nettes
1,562,965
1,324,154
Total de l'actif
5,830,860
5,805,275
Passif et capitaux propres :
Comptes créditeurs
307,532
315,111
Charges à payer et autres créditeurs
717,343
693,731
Passif R&D au titre de la
participation aux coûts
187,052
238,666
Dette
1,051,316
885,984
Total du passif
2,394,787
2,267,948
Total des capitaux propres
$
3,436,073
$
3,537,327
États condensés consolidés non
vérifiés des flux de trésorerie (PCGR des États-Unis)
(en milliers USD)
Trimestre clos au
30 septembre
2024
2023
(non vérifié)
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
encaisse affectée en début de période
$
2,617,931
$
3,421,574
Encaisse nette fournie par (utilisée dans)
les activités d'exploitation
188,369
(78,150
)
Encaisse nette utilisée dans les activités
d'investissement
(133,882
)
(186,275
)
Encaisse nette fournie par (utilisée dans)
les activités de financement
12,662
(76,782
)
Effet net des variations des taux de
change
28,348
525
Augmentation (diminution) nette de la
trésorerie, des équivalents de trésorerie et de l'encaisse
affectée
95,497
(340,682
)
Trésorerie, équivalents de trésorerie et
encaisse affectée à la fin de la période
$
2,713,428
$
3,080,892
Remarque relative à l'utilisation de mesures financières non
conformes aux PCGR
BeiGene fournit certaines mesures financières non conformes aux
PCGR, y compris les charges d'exploitation ajustées et la perte
d'exploitation ajustée et certains autres postes du compte de
résultat non conformes aux PCGR, dont chacun comprend des
ajustements aux chiffres des PCGR. Ces mesures financières non
conformes aux PCGR visent à fournir des informations
complémentaires sur la performance opérationnelle de BeiGene. Les
ajustements des PCGR de BeiGene excluent, le cas échéant, les
éléments hors trésorerie tels que la rémunération basée sur les
actions, l’amortissement et la dépréciation. Certains autres
éléments spéciaux ou événements importants peuvent également être
inclus périodiquement dans les ajustements non conformes aux PCGR
lorsque leur ampleur est significative au cours des périodes
encourues. BeiGene maintient une politique établie non conforme aux
PCGR qui guide la détermination des coûts qui seront exclus des
mesures financières non conformes aux PCGR et des protocoles,
contrôles et approbation connexes en ce qui concerne l'utilisation
de ces mesures. BeiGene estime que ces mesures financières non
conformes aux PCGR, considérées conjointement avec les chiffres des
PCGR, peuvent améliorer la compréhension globale de la performance
opérationnelle de BeiGene. Les mesures financières non conformes
aux PCGR sont incluses dans le but de fournir aux investisseurs une
compréhension plus complète des résultats et tendances financiers
historiques et attendus de la société et de faciliter les
comparaisons entre les périodes et en ce qui concerne les
informations projetées. En outre, ces mesures financières non
conformes aux PCGR font partie des indicateurs utilisés par la
direction de BeiGene à des fins de planification et de prévision et
pour mesurer la performance de la société. Ces mesures financières
non conformes aux PCGR doivent être considérées en plus des mesures
financières calculées conformément aux PCGR, et non comme un
substitut ou une mesure supérieure à celles-ci. Les mesures
financières non conformes aux PCGR utilisées par la société peuvent
être calculées différemment et, par conséquent, ne pas être
comparables aux mesures financières non conformes aux PCGR
utilisées par d'autres sociétés.
RAPPROCHEMENT DE MESURES
CONFORMES AUX PCGR À DES MESURES NON CONFORMES AUX PCGR
(en milliers USD)
(non vérifié)
Trimestre clos au
Neuf mois clos au
30 septembre
30 septembre
2024
2023
2024
2023
Rapprochement des PCGR et du coût des
ventes ajusté - produits :
Coût des ventes PCGR - produits
$
170,462
$
96,309
$
433,529
$
274,088
Moins : dépréciation
19,589
2,320
24,618
6,680
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
1,186
981
3,546
2,620
Coût de vente ajusté - produits
$
149,687
$
93,008
$
405,365
$
264,788
Rapprochement des PCGR et de la
recherche-développement ajustée :
R&D PCGR
$
496,179
$
453,259
$
1,411,283
$
1,284,607
Moins : coût des rémunérations en
actions
47,670
44,150
141,121
124,126
Moins : dépréciation
42,964
12,963
76,668
38,904
R&D ajustée
$
405,545
$
396,146
$
1,193,494
$
1,121,577
Rapprochement des PCGR et des données
de vente, générales et administratives ajustées :
Vente, général et administratif PCGR
$
455,223
$
365,708
$
1,326,379
$
1,089,616
Moins : coût des rémunérations en
actions
66,933
51,969
192,890
150,710
Moins : dépréciation
7,475
3,959
16,606
13,990
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
78
1,287
78
1,662
Vente, général et administratif ajusté
$
380,737
$
308,493
$
1,116,805
$
923,254
Rapprochement des PCGR et des charges
d'exploitation ajustées
Charges d'exploitation PCGR
$
951,402
$
818,967
$
2,737,662
$
2,374,223
Moins : coût des rémunérations en
actions
114,603
96,119
334,011
274,836
Moins : dépréciation
50,439
16,922
93,274
52,894
Moins : amortissement des immobilisations
incorporelles
78
1,287
78
1,662
Charges d'exploitation ajustées
$
786,282
$
704,639
$
2,310,299
$
2,044,831
Rapprochement des PCGR et des produits
(pertes) d'exploitation ajusté(e)s :
Perte d'exploitation PCGR
$
(120,265
)
$
(133,968
)
$
(488,774
)
$
(823,941
)
Plus : coût des rémunérations en
actions
114,603
96,119
334,011
274,836
Plus : dépréciation
70,028
19,242
117,892
59,574
Plus : amortissement des immobilisations
incorporelles
1,264
2,268
3,624
4,282
Revenu (perte) ajusté(e) des
opérations
$
65,630
$
(16,339
)
$
(33,247
)
$
(485,249
)
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241112493678/fr/
Investisseurs Liza Heapes +1 857-302-5663
ir@beigene.com
Médias Kyle Blankenship +1 667-351-5176
media@beigene.com
BeiGene (NASDAQ:BGNE)
Gráfica de Acción Histórica
De Oct 2024 a Nov 2024
BeiGene (NASDAQ:BGNE)
Gráfica de Acción Histórica
De Nov 2023 a Nov 2024
