Le RYALTRISMD (chlorhydrate d'olopatadine et
furoate de mométasone en vaporisateur nasal) est indiqué pour le
traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de modérée à
sévère chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et
plus.
LAVAL, QC, et MUMBAI, Inde, le 23 sept.
2022 /CNW Telbec/ - Bausch Health Companies Inc.
(NYSE: BHC) (TSX: BHC) (« Bausch Health ») et Glenmark
Specialty S.A., une filiale de Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
(« Glenmark ») sont fières d'annoncer que le
RYALTRISMD (chlorhydrate d'olopatadine et furoate de
mométasone en vaporisateur nasal) a été approuvé par Santé
Canada pour le traitement de la
rhinite allergique saisonnière (RAS) symptomatique de modérée à
sévère et des symptômes oculaires associés chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.1
« Cette approbation de Santé Canada permettra à Bausch Health de mettre
bientôt le RYALTRIS à la disposition des Canadiens, offrant ainsi
une option thérapeutique novatrice pour la rhinite allergique
saisonnière », a déclaré Cees
Heiman, premier vice-président pour l'Europe et le Canada, chez Bausch Health. « Cette étape
fait partie de notre engagement continu à être un partenaire de
confiance dans les soins de santé des Canadiens. »
RYALTRISMD est une combinaison thérapeutique à dose
fixe qui soulage les symptômes de la rhinite allergique
saisonnière, tant nasaux qu'oculaires, en un seul vaporisateur
nasal facile à utiliser. L'action pour le soulagement des symptômes
nasaux se produit dans les 15 minutes suivant la prise de la
première dose de RYALTRISMD.1
« Nous sommes très heureux que Bausch Health,
Canada puisse bientôt offrir aux
canadiens les avantages de RYALTRIS, notre nouveau traitement pour
la rhinite allergique saisonnière. RYALTRIS est le résultat
de nos efforts constants afin d'offrir des médicaments de haute
qualité aux patients du monde entier. Son arrivée au Canada ajoute à notre portée internationale
dans le domaine respiratoire », a déclaré Brendan O'Grady, chef de la direction de la
division mondiale des préparations de Glenmark Pharmaceuticals
Ltd.
À propos de RYALTRISMD
L'efficacité et l'innocuité de RYALTRISMD ont été
établies dans le cadre d'un rigoureux programme d'études cliniques
mené par Glenmark auprès de plus de 3 000 patients en bonne
santé et patients atteints de rhinite allergique saisonnière.
L'administration de RYALTRISMD deux fois par jour a
permis une amélioration statistiquement significative des symptômes
nasaux et oculaires par rapport au placebo, ainsi qu'un début
d'action statistiquement significatif dans le soulagement des
symptômes nasaux par rapport au placebo après 15 minutes, dans
le cadre de trois études de phase 3 randomisées à double aveugle
(P < 0,05). RYALTRISMD a démontré un profil
de sûreté similaire au placebo, à la monothérapie et au traitement
de comparaison en combinaison à dose fixe.1
Informations importantes concernant le
RYALTRISMD
RYALTRISMD est un vaporisateur intranasal et ne doit
pas être administré par voie orale, instillé dans les yeux ou les
oreilles, ni appliqué sur la peau. Lors des études cliniques, les
effets indésirables les plus fréquents observés chez les personnes
utilisant le RYALTRISMD étaient une altération du goût
(3 %), des saignements de nez (1 %) et un inconfort nasal (1 %).
RYALTRISMD ne doit pas être utilisé par les personnes
ayant eu une réaction allergique à l'olopatadine ou à la
mométasone, à l'un des ingrédients de la formulation ou qui
présentent des infections fongiques, bactériennes ou tuberculeuses
non traitées des voies respiratoires. Une surveillance médicale
étroite est nécessaire chez les personnes dont le système
immunitaire est affaibli, y compris celles qui ont eu des
infections provoquées par des agents pathogènes opportunistes. Le
risque d'apparition ou d'aggravation potentielle d'infections
préexistantes (par exemple, la tuberculose) par des champignons,
des bactéries ou des virus peut être accru, y compris des
infections mortelles par la varicelle, la rougeole et l'herpès chez
les patients sensibles. RYALTRISMD doit être utilisé
sous étroite surveillance médicale chez toute personne ayant eu des
saignements de nez ou une perforation nasale. Une récidive, une
aggravation ou une persistance de ces problèmes nasaux peuvent
survenir. Les effets de RYALTRISMD sur la grossesse et
sur la transmission dans le lait maternel ne sont pas connus. Si
vous êtes enceinte, si vous prévoyez l'être ou si vous allaitez,
parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous pouvez
utiliser ce médicament en toute sécurité.1
À propos de Bausch Health Companies Inc.
Bausch
Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une société
pharmaceutique mondiale diversifiée dont la mission est d'améliorer
la vie des gens grâce à ses produits de santé. Nous développons,
fabriquons et commercialisons une gamme de produits principalement
dans les domaines de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de la
neurologie, de la dermatologie, des produits pharmaceutiques
internationaux et de la santé oculaire, par le biais de notre
participation d'environ 88.7 % dans
Bausch + Lomb. Grâce à nos marques durables de
premier plan, nous honorons nos engagements en bâtissant une
société novatrice vouée à l'amélioration de la santé mondiale.
À propos de Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE : 532296 | NSE :
GLENMARK) est une société pharmaceutique mondiale centrée sur
l'innovation. Ses activités s'étendent aux produits de spécialités,
aux médicaments génériques et aux médicaments en vente libre. Elle
se concentre sur les domaines thérapeutiques clés que sont les
maladies respiratoires, la dermatologie et l'oncologie.
L'entreprise dispose de 10 sites de fabrication de calibre mondial
répartis sur 4 continents et est présente dans plus de 80 pays.
Glenmark est classée parmi les 100 premières sociétés
biopharmaceutiques mondiales (classement des 100 plus grandes
sociétés en fonction des ventes de produits pharmaceutiques pour
l'année 2020, par In Vivo/Scrip 100) et parmi les 50
premières sociétés mondiales du secteur hors brevet (classement des
50 plus grandes sociétés de médicaments génériques et biosimilaires
en fonction de leurs ventes pour l'année 2020, par le Generics
Bulletin/In Vivo). La société a été inscrite à l'indice de
durabilité Dow Jones (DJSI), l'un des repères de durabilité
les plus respectés et les plus reconnus au monde, dans la catégorie
des marchés émergents (2021) pour la quatrième année consécutive.
Pour plus d'informations, visitez le site
www.glenmarkpharma.com.
RÉFÉRENCES
1
|
Bausch Health, Canada,
monographie de produit RYALTRISMD.
|
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SOURCE Bausch Health