Sentio™ System di Oticon Medical riceve l'autorizzazione normativa negli Stati Uniti
12 Julio 2024 - 1:18PM
Business Wire
Oticon Medical ha annunciato oggi l'autorizzazione da parte
della Food and Drug Administration (FDA) per il suo primo impianto
acustico a conduzione ossea transcutanea, Sentio System. Sentio
System offre i vantaggi comprovati del Ponto™ System – e altro – in
modalità transcutanea.
Questo comunicato stampa include contenuti
multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui:
https://www.businesswire.com/news/home/20240712540796/it/
The Sentio System includes an external
Sentio 1 Mini sound processor and a Sentio Ti Implant placed under
the skin. (Photo: Business Wire)
Il sistema comprende Sentio 1 Mini, un processore del suono
esterno, e Sentio Ti Implant, posizionato sottocute. È Il più
piccolo sistema transcutaneo disponibile ad oggi 1 .
Mentre Ponto e altri sistemi acustici percutanei ancorati
all'osso utilizzano un moncone che protrude dalla cute, Sentio
System offre un'alternativa che mantiene intatta la cute. Sentio
System offre ai pazienti una soluzione alternativa e supporta il
nostro impegno nella "libertà di scelta".
“Con il lancio di Sentio System, offriamo il meglio della
categoria e il più piccolo sistema transcutaneo attivo. Ancora più
importante è il fatto che Oticon Medical ora offre un portafoglio
completo di sistemi acustici ancorati all'osso. Questo portafoglio
soddisfa le esigenze di pazienti e clienti, e si adatta ai diversi
contesti clinici e agli schemi di rimborso del trattamento a
livello globale. Siamo convinti che l'offerta di un ampio
portafoglio sia il modo per realizzare la nostra mission di
"Aiutare più persone" e dare a un maggior numero di potenziali
utenti i miglioramenti della qualità della vita offerti da questi
sistemi”, ha dichiarato René Govaerts, Presidente e General Manager
di Oticon Medical.
Sentio 1 Mini è progettato per il comfort dell'utente e la
facilità d'uso. Il modello del dispositivo e il profilo sottile lo
rendono il 26% più leggero di un dispositivo alternativo 1. Dà
accesso a un'esperienza sonora a 360 gradi e offre la più ampia
larghezza d'onda di 9.5kHz.
Sentio Ti è un impianto SuperPowerful, sviluppato per supportare
la progressiva perdita dell'udito di un paziente, senza la
necessità di ulteriori interventi. Sentio Ti è stato progettato e
verificato per una produzione superiore di forza massima, in modo
che i pazienti possano affidarsi alla sua capacità di gestire
processori del suono più potenti 2 . Da una prospettiva chirurgica,
l'impianto è progettato per la flessibilità chirurgica, garantendo
una semplice procedura.
Sentio System è indicato per i candidati di almeno 12 anni di
età che hanno ricevuto una diagnosi di ipoacusia conduttiva,
ipoacusia mista o ipoacusia monolaterale.
Questo lancio segna un traguardo significativo per Oticon
Medical, poiché continua a offrire le soluzioni acustiche
innovative che aiutano le persone a vivere la vita al meglio.
Per maggiori informazioni visitare www.oticonmedical.com .
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i mercati. La
disponibilità dei prodotti e le indicazioni sono soggette alle
autorizzazioni normative e possono variare secondo il mercato.
Informazioni su Oticon Medical
Oticon Medical è un'azienda globale specializzata in soluzioni
acustiche impiantabili, dedicata a portare la potenza del suono
alle persone in ogni fase della vita. Da oltre un decennio, abbiamo
reso i sistemi acustici ancorati all'osso più accessibili
semplificando il trattamento per medici, audiologi e pazienti.
Crediamo che sia i pazienti che gli audiologi debbano essere in
grado di scegliere la migliore soluzione possibile in qualsiasi
momento lungo il percorso del paziente. Per noi questo si chiama
“Freedom of Choice” (Libertà di scelta) ed è sempre stato un
elemento fondamentale per Oticon Medical. Questo è il motivo per
cui le nostre soluzioni sono progettate per essere compatibili ove
possible. Di conseguenza, un impianto di Oticon Medical si
distingue come una vera e propria testimonianza del nostro
incessante supporto per tutta la vita.
Lavoriamo in collaborazione con i professionisti per garantire
che ogni soluzione che creiamo sia progettata specificamente per
soddisfare le esigenze dei nostri utenti. Siamo motivati da una
forte passione per trovare soluzioni innovative e supporto che
migliori la qualità della vita e aiuti le persone a vivere la vita
appieno, oggi e in futuro.
Perché sappiamo quanto siano importanti i suoni.
Bibliografia 1 Sentio implant and sound processor physical
features and comparison to other devices [Caratteristiche fisiche
dell'impianto Sentio e del suo processore del suono e confronto con
altri dispositivi] (Doc-00123204) 2 275144en Informazioni sul
prodotto Sentio 1 Mini
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua
di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni
sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare
al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente
valido.
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versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240712540796/it/
Erik Lund Marketing Director, Oticon Medical E-mail:
erld@oticonmedical.com Cellulare: +46 76 304 4482