Sensorion: désignation de la FDA pour SENS-401.
22 Agosto 2017 - 1:14AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion annonce l'attribution par la FDA
américaine de la désignation de médicament orphelin pour SENS-401,
molécule en cours de développement dans le traitement des troubles
de l'audition, dans la prévention de l'ototoxicité induite par le
platine en pédiatrie.
La société souligne que les chimiothérapies à base de platine, en
particulier le cisplatine, induisent une perte d'audition sévère
chez 50-60% des patients traités, et qu'il n'existe actuellement
aucun traitement pharmaceutique disponible pour cette
pathologie.
Le SENS-401 est également en cours de développement dans le
traitement des pertes auditives sévères aiguës. Sensorion prévoit
d'initier les essais cliniques de Phase 2 dans cette indication aux
Etats-Unis et en Europe au premier semestre 2018.
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