Merus annonce la publication des résumés qui seront présentés à la réunion annuelle 2024 de l’ASCO®
24 Mayo 2024 - 8:08PM
Merus annonce la publication des résumés qui seront présentés à la
réunion annuelle 2024 de l’ASCO®
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la
« Société », « nous » ou
« notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique
qui développe des anticorps multispécifiques de pleine longueur
innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui la
publication d’un résumé sur le MCLA-145 et un résumé sur le
MCLA-129 à l’occasion de la réunion annuelle 2024 de
l’American Society of Clinical
Oncology® (« ASCO® »), qui se tiendra à Chicago, du
31 mai au 4 juin 2024. Les deux résumés peuvent être
consultés sur le site web de l’ASCO® 2024.
« La capacité de nos plateformes
technologiques Multiclonics® à développer des anticorps
bispécifiques pour les recherches cliniques continue de faire notre
fierté, avec le potentiel d’avoir un impact sur la vie des
patients », a déclaré Bill Lundberg, docteur en médecine,
président-directeur général de Merus. « Le MCLA-129 continue
de témoigner d’une forte activité en monothérapie dans le cancer du
poumon non à petites cellules présentant un gène de l’EGFR mutant,
et le MCLA-145 est à présent la quatrième molécule basée sur notre
technologie à démontrer une activité clinique. Nous sommes
impatients de fournir des détails supplémentaires lors de
l’édition 2024 de l’ASCO® ».
MCLA-145 (Biclonics®
anti-CD137 x anti-PD-L1) : Tumeurs solidesLes
données intermédiaires incluses dans le résumé décrivent les
données de patients (« pts ») atteints de tumeurs solides
avancées/métastatiques qui ont reçu le MCLA-145 en monothérapie
toutes les deux semaines (« Q2W ») sur des cycles de
21 jours ou toutes les trois semaines (« Q3W ») sur
des cycles de 28 jours. Les patients traités par l’association
de MCLA-145 et de pembrolizumab avaient des cancers soit
récidivants après des thérapies PD-(L)1 ou soient qui n’avaient
jamais été traités par immunothérapie.
Titre de la présentation orale
rapide : Phase I study of MCLA-145, a bispecific
antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy
or in combination with pembrolizumabLes observations figurant dans
le résumé incluent les éléments suivants :
- À la date d’arrêt de
recueil des données établie au 4 décembre 2023,
72 pts atteints de plusieurs types de cancer ont été
traités ; 25 % des pts étaient atteints d’un cancer du
poumon non à petites cellules (« CPNPC ») ;
3 pts poursuivaient une thérapie combinée
- Monothérapie :
53 pts ont été traités à 8 niveaux de dose
- 47 pts ont reçu
0,4-75 mg Q2W
- 6 pts ont reçu
40 mg Q3W
- La dose recommandée
pour l’expansion (« DRE ») a été fixée à 40 mg
Q3W
- Administrée à
52 pts dont la réponse est évaluable
- 5 réponses
partielles (« RP ») ont été observées dans divers types
de tumeurs, notamment le glioblastome (en cours
> 3 ans), le sarcome, le cancer du col de l’utérus, de
l’anus et de l’estomac (traités pendant 2 à 11 mois
[« mo »]) selon les Critères d’évaluation de la réponse
dans les tumeurs solides (« RECIST ») v1.1. selon
l’évaluation de l’investigateur
- Traitement en
association : 19 pts ont été traités par le MCLA-145 à
raison de 10, 25 ou 40 mg plus du pembrolizumab Q3W
- La DRE a été fixée à
40 mg Q3W
- Administrée à
19 pts dont la réponse est évaluable
- 1 réponse
complète a été observée dans le CPNPC PD-L1+ (traité plus de
6 mo) et 1 RP dans le carcinome à cellules de Merkel
(traité plus de 12 moi) ; dans les deux cas après une
immunothérapie préalable
- Un taux de contrôle
de la maladie de 68 % a été observé
- Le MCLA-145 en
monothérapie ou en association avec le pembrolizumab a présenté un
profil d’innocuité bien toléré et gérable à la DRE de 40 mg
Q3W
Détails de la
présentation :No
du résumé : 2520Titre de la
session : Developmental
Therapeutics—Immunotherapy Date et heure de la
session : 2 juin 2024,
11 h 30-13 h, heure centrale
MCLA-129 (Biclonics®
anti-EGFR x anti-c-MET) : Tumeurs solidesLe
résumé décrit une cohorte de patients atteints d’un CBNPC METex14
avancé/métastatique, précédemment traités par des thérapies
standard, et qui n’ont soit jamais été traités par c-MET TKI ou
dont la maladie a progressé sous c-MET TKI.
Les données de sécurité d’emploi et d’efficacité seront incluses
dans la présentation de l’affiche lors de l’édition 2024 de
l’ASCO®.
Titre de la présentation sous forme
d’affiche : Efficacy and safety of MCLA-129, an
anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer
(NSCLC) with c-MET exon 14 skipping mutations
(METex14)Détails de la
présentation :No
du résumé : 8583Titre de la
session : Lung Cancer—Non-Small Cell
Metastatic Date et heure de la
session : 3 juin 2024,
13 h 30-16 h 30, heure centrale
Les présentations complètes réalisées lors de la réunion
annuelle 2024 de l’ASCO® seront simultanément mises en ligne
sur le site Web de Merus au fur et à mesure.
À propos de Merus N.V. Merus est une
société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps
humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés
Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon
les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les
études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient
plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps
monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie
prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur le site Web de Merus, à l’adresse
https://www.merus.nl et sur https://twitter.com/MerusNV.
Déclarations prospectivesLe présent communiqué
de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi
américaine Private Securities Litigation Reform Act (loi fédérale
américaine sur les poursuites frivoles pour fraude en valeurs
mobilières) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce
communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits
historiques doivent être considérées comme des déclarations
prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations
concernant le développement clinique de nos candidats cliniques, y
compris le MCLA-145 et le MCLA-129, les résultats futurs des essais
cliniques ou les données intermédiaires, l’activité clinique et le
profil de sécurité, ainsi que les plans de développement des essais
en cours et décrits dans les affiches ou présentations à venir, la
capacité de nos plateformes Multiclonics® à développer des
anticorps bispécifiques pour l’investigation clinique ayant un
potentiel d’impact sur la vie des patients, l’activité future du
MCLA-129 dans le cancer du poumon non à petites cellules présentant
une mutation de l’EGFR ou du MCLA-145 dans les tumeurs solides,
ainsi que le développement futur de ces actifs. Nous sommes
impatients de fournir des détails supplémentaires à l’occasion de
l’ASCO® 2024. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les
attentes actuelles de la direction. Ces déclarations prospectives
sont fondées sur les attentes actuelles de la direction. Ces
déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos
résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs
explicites ou implicites dans les énoncés prospectifs, y compris,
mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de
financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et
qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer
aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats
Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards
potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui auraient un
impact sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats
et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le
processus long et coûteux du développement clinique des
médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature
imprévisible de nos efforts de développement de médicaments
commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels
dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter
l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ;
notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques
et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation
satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ;
nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou
anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos
collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter
convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos
collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la
fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder,
empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation ; la protection de notre technologie
exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides,
inapplicables, contournés par des concurrents et nos demandes de
brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et
réglementations en matière de brevetabilité ; nous pouvons ne
pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation
de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques
déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être
contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme
portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés
dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport
annuel sur formulaire 10-Q pour le trimestre se clôturant le
31 mars 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission, ou SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports
déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les
résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par les
énoncés prospectifs faits dans le présent communiqué de presse. Ces
énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à
la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions
décider de mettre à jour ces énoncés prospectifs à un moment donné
dans le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si
des événements ultérieurs modifient notre point de vue, sauf si la
loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent
pas être considérées comme représentant notre point de vue à une
date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® and Triclonics® sont des
marques déposées de Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2024 a Jun 2024
Merus NV (TG:2GH)
Gráfica de Acción Histórica
De Jun 2023 a Jun 2024